Efatrio

Rx

Chỉ định

• Efatrio được chỉ định điều trị nhiễm HIV-1 ở người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi và cân nặng ≥ 40 kg) có sự ức chế virus đạt đến mật độ RNA HIV-1 < 50 copies/ml khi dùng liệu pháp kháng retrovirus phối hợp trong hơn 3 tháng. Bệnh nhân phải chưa bị thất bại trong bất kỳ liệu pháp kháng retrovirus nào trước đó. Việc lựa chọn Efatrio để điều trị cho bệnh nhân nhiễm HIV-1 đã dùng liệu pháp kháng retrovirus nên dựa trên phép thử đề kháng virus và/hoặc tiền sử điều trị của từng bệnh nhân.

Liều dùng

• Người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi và cân nặng ≥ 40 kg): 1 viên x 1 lần/ngày.
• Trẻ em dưới 12 tuổi: Không khuyến cáo.
• Suy thận: Không dùng cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinin < 50 ml/phút.
• Suy gan: Dược động học của Efatrio chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân suy gan. Bệnh nhân phải được theo dõi cẩn thận các phản ứng phụ, đặc biệt là các triệu chứng trên hệ thần kinh liên quan đến efavirenz.

Cách dùng

• Uống nguyên viên Efatrio với nước vào lúc bụng đói.
• Nên dùng thuốc trước khi đi ngủ để giảm tác dụng không mong muốn trên hệ thần kinh trung ương.

• Bệnh nhân quá mẫn với tenofovir, lamivudine, efavirenz hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh thận, bệnh gan nặng.

Rất thường gặp

• Tăng triglycerid lúc đói, cholesterol toàn phần, HDL và LDL,
• Giảm phosphat huyết,
• Chóng mặt, ban da, tiêu chảy, buồn nôn, nôn.

Thường gặp

• Ho, các triệu chứng ở mũi,
• Giấc mơ bất thường, rối loạn tập trung, nhức đầu, mất ngủ, ngủ lơ mơ, lo lắng và trầm cảm,
• Tăng enzyme gan, ngứa, rụng tóc,
• Đau khớp, đau cơ, đau bụng,
• Đầy hơi, mệt mỏi, khó chịu, sốt.

• Thận trọng ở bệnh nhân cao tuổi; bệnh nhân có tiền sử co giật hoặc rối loạn tâm thần bao gồm suy nhược.
• Cần ngưng dùng Efatrio nếu có triệu chứng độc tính ở gan, hoặc nồng độ transaminase cao hơn 10 lần giới hạn trên của mức bình thường; khi phát ban nặng hoặc nổi ban đỏ, bao gồm hội chứng Stevens-Johnson; khi xuất hiện các dấu hiệu, triệu chứng lâm sàng hoặc kết quả xét nghiệm khác nghi ngờ là viêm tụy.
• Cần phải theo dõi nồng độ lipid huyết thanh và glucose huyết trong suốt quá trình điều trị với efavirenz.
• Nhiễm acid lactic có thể xảy ra sau một vài tháng điều trị bằng NRTI. Bệnh nhân có thể bị tăng lactat huyết không triệu chứng và nguy cấp, hoặc có thể có các triệu chứng không đặc hiệu như khó thở, mệt mỏi, buồn nôn, nôn, tiêu chảy và đau bụng. Yếu tố nguy cơ nhiễm acid lactic liên quan tới NRTI bao gồm giới tính nữ và béo phì.
• Khi dùng các thuốc kháng retrovirus có thể làm tăng sinh mô mỡ do sự phân bố lại hay sự tích tụ mỡ trong cơ thể, bao gồm béo vùng bụng, phì đại mặt trước-sau cổ (“gù trâu”), tàn phá thần kinh ngoại vi, mặt, phì đại tuyến vú, hội chứng Cushing.
• Hội chứng hoạt hóa miễn dịch: Ở bệnh nhân nhiễm HIV bị suy giảm miễn dịch nặng ở thời điểm bắt đầu điều trị phối hợp các thuốc kháng retrovirus (CART), có thể phát sinh phản ứng viêm không có triệu chứng hoặc bệnh lý nhiễm trùng cơ hội và gây các bệnh cảnh lâm sàng nghiêm trọng hoặc làm trầm trọng các triệu chứng.
• Cần theo dõi xương ở những bệnh nhân nhiễm HIV có tiền sử gãy xương bệnh lý, hoặc có nguy cơ giảm loãng xương.
• Nên theo dõi chặt chẽ chức năng gan trên lâm sàng và xét nghiệm thêm ít nhất nhiều tháng sau khi ngưng dùng tenofovir ở bệnh nhân nhiễm đồng thời HBV và HIV.
• Nhiễm trùng cơ hội: Bệnh nhân đang dùng Efatrio hoặc bất kỳ liệu pháp kháng retrovirus nào có thể tiếp tục tiến triển nhiễm trùng cơ hội và các biến chứng khác do nhiễm HIV.
• Lây truyền HIV: Điều trị bằng Efatrio không loại trừ được nguy cơ lây truyền HIV. Bệnh nhân nên tiếp tục sử dụng các biện pháp phòng ngừa thích hợp để tránh lây truyền HIV.
• Không nên dùng Efatrio trong 3 tháng đầu của thai kỳ, và trong 3 tháng tiếp theo chỉ sử dụng khi lợi ích điều trị cao hơn nguy cơ. Phụ nữ bị nhiễm HIV được khuyến cáo không nên cho con bú trong bất kỳ trường hợp nào để tránh lây truyền HIV.
• Bệnh nhân nên tránh những công việc có khả năng gây nguy hiểm như lái xe hoặc vận hành máy móc.