EU KÍCH HOẠT KẾ HOẠCH CẢI CÁCH LUẬT QUẢN LÝ NGÀNH DƯỢC PHẨM

EU triển khai kế hoạch cải cách luật dược phẩm nhằm đảm bảo mọi người dân trong khối này có thể tiếp cận cả những phương thức điều trị đột phá mới và cả các loại thuốc generic.

Ngày 26/4, Liên minh châu Âu (EU) công bố dự thảo đề xuất cải cách luật quản lý ngành dược phẩm của khối kể cả khi các nhà sản xuất từng cảnh báo sẽ chuyển dịch đầu tư ra khỏi châu Âu.

Theo Ủy viên châu Âu phụ trách Y tế Stella Kyriakides, EU triển khai kế hoạch cải cách luật dược phẩm lớn nhất trong 2 thập kỷ nhằm đảm bảo mọi người dân trong khối này có thể tiếp cận cả những phương thức điều trị đột phá mới và cả các loại thuốc generic đồng thời chấm dứt tình trạng chênh lệch quá lớn về khả năng tiếp cận và giá thuốc giữa các quốc gia thành viên.

Ủy ban châu Âu (EC) đề xuất giảm thời gian độc quyền thị trường cơ bản mà nhà sản xuất dược có được trước khi thuốc generic được đưa vào lưu hành rộng rãi, từ 10 năm xuống còn 8 năm. Tuy nhiên, nếu nhà sản xuất có thể đưa thuốc mới tới toàn bộ 27 nước thành viên EU trong vòng 2 năm thì họ có thêm 2 năm độc quyền.

Theo Ủy viên Kyriakides, hệ thống sáng kiến mới sẽ giúp thêm 70 triệu người dân EU được tiếp cận các loại thuốc mới so với mức hiện nay.

Sau khi đề xuất được công bố, Nghị viện châu Âu (Europarl hay EP), EC và các nước thành viên EU sẽ đưa ra những đóng góp cho nội dung chi tiết văn bản luật cuối cùng. Quá trình này có thể kéo dài nhiều năm.
EC hy vọng các biện pháp cải cách sẽ tạo ra một thị trường dược phẩm chung cho toàn EU đồng thời đảm bảo thu hút các nhà đầu tư trong lĩnh vực dược phẩm.

Tuy nhiên, nhiều công ty dược phẩm lớn, trong đó có Bayer và Novo Nordisk hay cả những công ty công nghệ sinh học nhỏ, đã cảnh báo từ nhiều tháng nay rằng các biện pháp cải cách sẽ gây hiệu ứng ngược và kết quả là chính EU sẽ mất đi cơ hội tiếp cận sớm những phương thức điều trị mới nhất.

Bên cạnh đó, các biện pháp cải cách cũng nhằm ngăn chặn nguy cơ thiếu thuốc, như tình trạng thiếu thuốc kháng sinh từng xảy ra trong mùa Đông vừa qua, bằng cách yêu cầu các công ty thông báo sớm tới EU về những vấn đề cung ứng có thể phát sinh. Cơ quan quản lý thuốc EU cũng sẽ được tổ chức lại để tăng tốc thời gian cấp phép các loại thuốc mới.

Nguồn: Vietnamplus

Giới thiệu về STELLAPHARM

STELLAPHARM là một trong những công ty dược phẩm hàng đầu và là nhà sản xuất thuốc kháng virus tại Việt Nam. Công ty được thành lập vào năm 2000 tại Việt Nam; và chúng tôi chú trọng vào các thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn đặc biệt trong điều trị các bệnh liên quan tim mạch, kháng virus, bệnh tiểu đường, v.v… và sản phẩm của công ty đang được sử dụng bởi hàng triệu bệnh nhân tại hơn 50 nước trên thế giới.

Công ty được chứng nhận toàn cầu về chất lượng thông qua việc các nhà máy sản xuất của công ty đã được thanh tra và phê duyệt bởi các cơ quan có thẩm quyền như Cơ quan Quản lý thuốc Châu Âu (EMA), cục Dược phẩm và thiết bị Y tế Nhật Bản (PMDA), cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Đài Loan (Taiwan FDA), Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), các tổ chức và cơ quan khác.

Để biết thêm thông tin về bài viết:
Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm – Chi nhánh 1 | 40 Đại lộ Tự Do, VSIP, P. An Phú, Thành phố Thuận An, Bình Dương
T: +84 274 376 7470 | F: +84 274 376 7469 | E: info@stellapharm.com | W: www.stellapharm.com