Simvastatin STELLA 20 mg

Rx

Chỉ định

• Hỗ trợ chế độ ăn để điều trị tăng cholesterol huyết nguyên phát hoặc rối loạn lipid huyết hỗn hợp.
• Điều trị tăng cholesterol huyết thể đồng hợp tử có tính gia đình.
• Điều trị tăng triglycerid huyết.
• Giảm tỉ lệ bệnh tật và tử vong do bệnh tim mạch ở bệnh nhân có bệnh tim mạch do xơ vữa động mạch hoặc bệnh tiểu đường.

Liều dùng

• Tăng cholesterol huyết:
  Khởi đầu với 10 – 20 mg/ngày.
  Bệnh nhân có LDL-C > 45% có thể bắt đầu với liều 20 – 40 mg/ngày.
• Tăng cholesterol huyết có tính gia đình đồng hợp tử:
  Khởi đầu với 40 mg/ngày.
  Bệnh nhân dùng đồng thời lomitapide với simvastati: Tối đa là 40 mg/ngày.
• Dự phòng biến cố tim mạch:
  Liều thông thường là 20 – 40 mg/ngày ở bệnh nhân có nguy cơ cao mắc bệnh tim mạch vành (CHD, có hoặc không tăng lipid huyết).
• Liệu pháp kết hợp:
  Sử dụng đồng thời với các fibrate (gemfibrozil, fenofibrate), liều simvastatin tối đa là 10 mg/ngày.
  Sử dụng đồng thời với amiodarone, amlodipine, verapamil, diltiazem, liều simvastatin tối đa là 20 mg/ngày.
• Suy thận vừa, người cao tuổi:
  Không cần điều chỉnh liều.
• Trẻ em:
  Sử dụng tùy theo cá thể dựa theo mục đích khuyến cáo điều trị dành cho nhóm bệnh nhi.

Cách dùng

• Uống liều duy nhất vào buổi tối

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh gan hoạt động hoặc transaminase huyết thanh tăng dai dẳng mà không giải thích được.
• Phụ nữ có thai và cho con bú.
• Dùng phối hợp với các thuốc ức chế mạnh CYP3A4, gemfibrozil, ciclosporin, hoặc danazol.
• Bệnh nhân tăng cholesterol máu có tính chất gia đình đồng hợp tử dùng đồng thời lomitapid với simvastatin liều > 40 mg.

Hiếm gặp

• Thiếu máu;
• Đau đầu, dị cảm, hoa mắt, đau thần kinh ngoại biên;
• Táo bón, đau bụng, đầy hơi, khó tiêu, tiêu chảy, buồn nôn, nôn, viêm tụy;
• Viêm gan/vàng da;
• Ban, ngứa, rụng tóc…

• Nguy cơ bệnh cơ/tiêu cơ vân.
• Thận trọng với người cao tuổi, nữ giới, suy thận, nhược giáp không được kiểm soát, tiền sử bệnh cơ.
• Cần xét nghiệm creatin kinase khi có các biểu hiện như đau cơ, yếu cơ hoặc chuột rút.
• Nếu nghi ngờ bệnh nhân tiến triển bệnh phổi kẽ nên ngừng điều trị với statin.
• Không nên dùng thuốc cho bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu hụt enzym lactase toàn phần hoặc kém hấp thu glucose-galactose.
• Cần chú ý tới đáp ứng của cơ thể với thuốc trước khi lái xe hay vận hành máy móc.