THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG ĐÁNH GIÁ TÍNH AN TOÀN VÀ HIỆU QUẢ CỦA VIÊN NANG MOLNUPIRAVIR

Sáng ngày 14/08/2021, tại Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã tiến hành đánh giá, xét duyệt đề cương và các tài liệu nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng “Thử nghiệm lâm sàng pha 2/3, ngẫu nhiên, nhãn mở nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của viên nang Molnupiravir kết hợp điều trị tiêu chuẩn so sánh với điều trị tiêu chuẩn đơn thuần ở bệnh nhân nhiễm COVID -19 được xác định bằng RT-PCR, mức độ nhẹ và vừa (nghiên cứu tại bệnh viện); kết hợp chương trình sử dụng thuốc có kiểm soát tại cộng đồng (nghiên cứu tại cộng đồng)”. Buổi họp theo hình thức trực tuyến (do thực hiện chỉ thị 16/CT-TTCP về giãn cách xã hội trong thời gian đại dịch Covid-19).

Có mặt tại buổi họp, về phía cơ quan quản lý có TS. Phạm Văn Tác – Phó Chủ tịch Hội đồng Y khoa quốc gia, Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, TS. Nguyễn Ngô Quang – Phó Cục trưởng. Cuộc họp cũng có sự tham dự của Hội đồng đạo đức Bệnh viện Thống Nhất; Nhóm nghiên cứu Bệnh viện Phổi Trung ương và Trường Đại học Y tế Công cộng.

Nghiên cứu đánh giá tính an toàn và hiệu quả của viên nang Molnupiravir sẽ được thực hiện ở 2 khu vực:

+ Khu vực phía Nam: đầu mối BV Thống Nhất, có sự tham gia của BV Chợ Rẫy, ĐH Y Dược TpHCM tại cơ sở y tế, khu thu dung điều trị, tại nhà

+ Khu vực phía Bắc: đầu mối BV Phổi TƯ, có sự tham gia của trường ĐH Y tế Công cộng tại cơ sở y tế, khu thu dung điều trị.

Trao đổi tại buổi họp Hội đồng, các thành viên đều đánh giá đây là đề tài thực tiễn, viên nang Molnupiravir là  thuốc kháng virus rất tiềm năng. Sau khi góp ý cho nhóm nghiên cứu về cách tiếp cận nghiên cứu và thiết kế nghiên cứu, các giai đoạn nghiên cứu, kế hoạch triển khai thực địa – Nhóm nghiên cứu sẽ tiếp thu ý kiến đóng góp của Hội Đồng để hoàn thiện đề cương nghiên cứu sớm đưa vào thử nghiệm trong thời gian nhanh nhất.

Nguồn: Cục Khoa Học Công Nghệ và Đào Tạo (ASTT)

Giới thiệu về STELLAPHARM

STELLAPHARM là một trong những công ty dược phẩm hàng đầu và là nhà sản xuất thuốc kháng virus tại Việt Nam. Công ty được thành lập vào năm 2000 tại Việt Nam; và chúng tôi chú trọng vào các thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn đặc biệt trong điều trị các bệnh liên quan tim mạch, kháng virus, bệnh tiểu đường, v.v… và sản phẩm của công ty đang được sử dụng bởi hàng triệu bệnh nhân tại hơn 50 nước trên thế giới.

Công ty được chứng nhận toàn cầu về chất lượng thông qua việc các nhà máy sản xuất của công ty đã được thanh tra và phê duyệt bởi các cơ quan có thẩm quyền như cơ quan quản lý thuốc Châu Âu (EMA), cục Dược phẩm và thiết bị Y tế Nhật Bản (PMDA), cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Đài Loan (Taiwan FDA), Tổ chức Y tế thế giới (WHO) và các tổ chức, cơ quan khác.

Để biết thêm thông tin về bài viết:
Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm – Chi nhánh 1 | 40 Đại lộ Tự Do, VSIP, P. An Phú, Thành phố Thuận An, Bình Dương
T: +84 274 376 7470 | F: +84 274 376 7469 | E: info@stellapharm.com | W: www.stellapharm.com