Thuốc uống điều trị COVID-19? Molnupiravir – hoạt chất đầy hứa hẹn

[Cập nhật đến tháng 07/2021]

Kết quả của thử nghiệm đã chứng minh tính an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả kháng virus của molnupiravir trong việc làm giảm sự sao chép của SARS-CoV-2, đẩy nhanh quá trình đào thải virus lây nhiễm, hỗ trợ các thử nghiệm đang được thực hiện của molnupiravir để ngăn chặn sự tiến triển của COVID-19, cũng như loại bỏ quá trình tiếp tục lây lan của SARS-CoV-2.

Sau hơn một năm xảy ra đại dịch do virus corona gây ra (COVID-19), các nỗ lực tiêm chủng toàn cầu đang đưa thế giới tiến gần hơn đến việc chấm dứt đại dịch này. Mặc dù một số loại thuốc đã được sử dụng với mục đích mới để điều trị cho bệnh nhân mắc COVID-19, các nhà khoa học vẫn đang không ngừng tìm kiếm các thuốc kháng virus có hiệu quả chống lại chủng virus corona gây ra hội chứng hô hấp cấp tính nặng (SARS-CoV-2) – loại virus gây ra COVID-19.

Gần đây, các nhà nghiên cứu tại Đại học Bắc Carolina ở Chapel Hill (Hoa Kỳ) đã báo cáo rằng molnupiravir là thuốc kháng virus đường uống có tác động trực tiếp đầu tiên đem lại hiệu quả cao trong việc giảm tải lượng virus SARS-CoV-2 ở tỵ hầu–họng và giảm mức acid ribonucleic (RNA) của virus.

Nghiên cứu – được đăng tại trên trang medRxiv – chứng minh rằng molnupiravir có tính an toàn và khả năng dung nạp tốt, khiến hoạt chất này trở thành một chất kháng virus đầy hứa hẹn trong việc chống lại SARS-CoV-2.

Nhiễm SARS-CoV-2

Tính đến ngày 25/06/2021, 180 triệu người đã nhiễm SARS-CoV-2 và đã có 3.9 triệu ca tử vong trên toàn cầu. Việc nhiễm SARS-CoV-2 có thể dẫn đến các triệu chứng nghiêm trọng ở những người dễ gặp phải những ảnh hưởng nặng nề nhất, chẳng hạn như người già và người có bệnh lý đi kèm.

Một số nghiên cứu đã khẳng định mối liên hệ giữa mức độ RNA SARS-CoV-2 ở vùng tỵ hầu–họng cao và tỷ lệ nhập viện. Tương tự, các nghiên cứu trên động vật cũng đã chứng minh mối liên quan giữa mức độ RNA và tỷ lệ lây truyền bệnh.

Cho đến nay, không có phương pháp điều trị hiện có nào có thể tiêu diệt loại virus truyền nhiễm này cũng như ngăn chặn sự lây truyền của nó cho người khác. Chính vì thế, các nhà khoa học đang chạy đua để tìm ra một loại thuốc hiệu quả – như thuốc kháng virus đường uống – để giảm sự tiến triển của bệnh và tránh nguy cơ bệnh lây lan.

Thuốc kháng virus đường uống có tác động trực tiếp đầu tiên

Molnupiravir là một loại thuốc kháng virus đang được thử nghiệm, có hoạt tính khi sử dụng bằng đường uống và ban đầu được phát triển để điều trị bệnh cúm. Nhà sản xuất dược phẩm Merck (hay còn được biết đến là MSD), đã hợp tác với Ridgeback Biotherapeutics trong việc phát triển molnupiravir. Thuốc này hiện đang được đánh giá trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III – thông qua nghiên cứu MOVe-OUT – để điều trị cho những bệnh nhân mắc COVID-19 (đã được xét nghiệm) không nhập viện.

Các nghiên cứu tiền lâm sàng đã cho thấy hoạt tính kháng virus phổ rộng của molnupiravir trong việc chống lại một số chủng virus corona, bao gồm cả SARS-CoV-2. Trong các mô hình thử nghiệm trên chuột được nhân bản hóa, việc sử dụng molnupiravir như một phương pháp điều trị và cả dự phòng đã cho thấy khả năng trong việc làm giảm sự nhân lên của virus cũng như cơ chế bệnh sinh.

Nghiên cứu hiện tại được dựa trên kết quả của thử nghiệm ở giai đoạn IIa trong việc đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả kháng virus của molnupiravir khi được sử dụng để điều trị COVID-19.

Nhóm nghiên cứu đã tập hợp những bệnh nhân ngoại trú đã được khẳng định nhiễm SARS-CoV-2 và khởi phát triệu chứng trong vòng 7 ngày. Những người tham gia nghiên cứu được chọn ngẫu nhiên để nhận thuốc hoặc theo tỷ lệ 1:1 với 200 mg molnupiravir hoặc giả dược phù hợp; hoặc theo tỷ lệ 3:1 với molnupiravir (400 hoặc 800 mg) hoặc giả dược. Những người này sử dụng thuốc bằng đường uống 2 lần/ngày trong 5 ngày, với sự gia tăng liều lượng được cho phép sau khi có dữ liệu về sự an toàn từ các nghiên cứu hiện tại và các nghiên cứu khác.

Nhìn chung, 202 người tham gia nghiên cứu nhận được ít nhất một liều molnupiravir hoặc giả dược trong khoảng thời gian từ ngày 19/06/2020 đến ngày 25/01/2021, tại mười địa điểm ở Hoa Kỳ. Trong số này, có 7 bệnh nhân ngừng tham gia nghiên cứu do tác dụng phụ và do người tham gia xin rút lui khỏi thử nghiệm.

Nhóm nghiên cứu đã phân lập được virust lây nhiễm từ 43.5% mẫu phết dịch tỵ hầu–họng ở thời điểm ban đầu. Vào ngày thứ 3, tỷ lệ phân lập giảm xuống còn 1.9% ở những bệnh nhân dùng liều 800 mg molnupiravir, so sánh với 16.7% ở những người dùng giả dược.

Hơn nữa, lượng virus phân lập cũng giảm vào ngày thứ 5 ở những bệnh nhân được dùng 400 hoặc 800 mg molnupiravir. Không có bệnh nhân nào ở một trong hai nhóm này được phát hiện có biểu hiện truyền nhiễm virus, so sánh với mức 11.1% ở những người dùng giả dược.

Thời gian loại bỏ RNA virus đã giảm đi ở những người sử dụng 800 mg molnupiravir so với những người dùng giả dược.

Về mặt an toàn và khả năng dung nạp, thuốc có ít tác dụng phụ và chủ yếu ở mức độ thấp. Các tác dụng phụ liên quan đến điều trị có tỷ lệ xuất hiện thấp nhất ở nhóm sử dụng hàm lượng 800 mg. Các triệu chứng bất lợi duy nhất được báo cáo bao gồm nhức đầu, mất ngủ và tăng nồng độ alanin aminotransferase (ALT).

Nhóm nghiên cứu kết luận rằng trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn IIa, molnupiravir được dung nạp tốt và có hiệu quả kháng virus mạnh. Các nhà nghiên cứu cũng báo cáo về việc giảm số lượng virus phân lập, giảm thời gian loại bỏ RNA SARS-CoV-2, cũng như tăng số lượng người tham gia thử nghiệm đã đào thải được RNA virus ra khỏi cơ thể. Hơn nữa, molnupiravir được phát hiện làm giảm đáng kể lượng RNA SARS-CoV-2 so với mức ban đầu khi so sánh với những người được điều trị bằng giả dược.

Nguồn: NEWS Medical Life Science

Giới thiệu về STELLA

STELLAPHARM là một trong những công ty dược phẩm hàng đầu và là nhà sản xuất thuốc kháng virus tại Việt Nam. Công ty được thành lập vào năm 2000 tại Việt Nam; và chúng tôi chú trọng vào các thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn đặc biệt trong điều trị các bệnh liên quan tim mạch, kháng virus, bệnh tiểu đường, v.v… và sản phẩm của công ty đang được sử dụng bởi hàng triệu bệnh nhân tại hơn 50 nước trên thế giới.

Công ty được chứng nhận toàn cầu về chất lượng thông qua việc các nhà máy sản xuất của công ty đã được thanh tra và phê duyệt bởi các cơ quan có thẩm quyền như cơ quan quản lý thuốc Châu Âu (EMA), cục Dược phẩm và thiết bị Y tế Nhật Bản (PMDA), cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Đài Loan (Taiwan FDA), Tổ chức Y tế thế giới (WHO), các tổ chức và cơ quan khác.

Để biết thêm thông tin về bài viết:
Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm – Chi nhánh 1 | 40 Đại lộ Tự Do, VSIP, P. An Phú, Thành phố Thuận An, Bình Dương
T: +84 274 376 7470 | F: +84 274 376 7469 | E: info@stellapharm.com | W: www.stellapharm.com