Nhà máy

Năng lực sản xuất

STELLA hiện có hai nhà máy dược phẩm tiên tiến hiện đại ở Việt Nam.

Các nhà máy của STELLA áp dụng các tiêu chuẩn quốc tế vào hệ thống chất lượng, hệ thống tài liệu và quy trình sản xuất để đảm bảo tuân thủ các nguyên tắc về Thực hành tốt sản xuất thuốc theo các tiêu chuẩn hiện hành (cGMP). Các cơ sở này tập trung vào sản xuất quy mô lớn với các dạng bào chế khác nhau như các loại viên nén, viên nang cứng, thuốc mỡ, kem, và thuốc nước.

Tại các nhà máy của STELLA, chúng tôi áp dụng Hệ thống Quản lý nguyên liệu (MMS) nhằm đảm bảo công tác kiểm soát từ đầu vào nguyên liệu cho đến thành phẩm trước khi đưa ra thị trường. Hệ thống của chúng tôi chính là yếu tố khiến cho STELLA được lựa chọn là đối tác của nhiều công ty dược phẩm trên toàn thế giới.

Nhà máy đầu tiên của STELLA xây dựng tại Hóc Môn, TP. Hồ Chí Minh, được Bộ Y tế Việt Nam chứng nhận đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc WHO-GMP.

Tại cơ sở này, chúng tôi sản xuất các loại thuốc như thuốc dùng ngoài, thuốc nội tiết tố với công suất thiết kế đạt 360 triệu đơn vị thuốc uống và 1 triệu đơn vị thuốc dùng ngoài.

Nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP Châu Âu (EU-GMP)

Nhà máy thứ 2 của STELLA được đặt tại khu công nghiệp Việt Nam – Singapore (VSIP), tỉnh Bình Dương với công suất thiết kế lên tới 4 tỉ đơn vị thuốc viên và 450 triệu đơn vị thuốc nước.

Nhà máy này đã đạt được chứng nhận đạt tiêu chuẩn bởi các Cơ quan Quản lý Dược phẩm nghiêm ngặt (SRA) như Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA), Cục Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản (PMDA), Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Đài Loan (Taiwan FDA), Tổ chức Y tế thế giới và các cơ quan khác.