“LESOVIR” THUỐC ĐIỀU TRỊ VIRUS VIÊM GAN C LƯU HÀNH Ở VIỆT NAM.

Sau khi được US. FDA cấp phép cho Gilead Sciences, Inc. Ireland UC. (“Gilead”) được lưu hành sản phẩm chứa hoạt chất Sofosbuvir  (Sovaldi, vào 06/12/2013) và thuốc dạng phối hợp Sofosbuvir + Ledipasvir (Harvoni, vào 10/10/2014); Năm 2016, Chi nhánh Công ty TNHH LD STADA-VN (gọi tắt là “Công ty“), hiện nay là Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm – Chi nhánh 1 và Hetero Labs Limited, India (“Hetero”) – nhà sản xuất hai nguyên liệu nói trên đã được Gilead ủy quyền phân phối ở Ấn độ và một số nước Châu Á – đã làm việc cùng nhau trong dự án sản xuất thuốc điều trị viêm gan C cho những bệnh nhân nhiễm virus này ở Việt Nam.

Tháng 10 năm 2018, Công ty đã ký thỏa thuận nhượng quyền với Hetero cho mục đích sản xuất, tiếp thị, phân phối sản phẩm thuốc điều trị viêm gan C ở Việt Nam. Trong đó, Hetero sẽ cung cấp nguyên liệu Sofosbuvir và Ledipasvir cho Công ty dưới sự cho phép của Gilead. Những sản phẩm này vẫn trong giai đoạn bản quyền của nhà phát minh và đơn vị cấp phép, Gilead Sciences Ireland UC.

Sản phẩm được sản xuất dưới tên “Lesovir” bởi nhà máy đạt chuẩn EU GMP của Công ty ở Bình Dương, tiếp thị và phân phối bởi nhà phân phối độc quyền của Công ty, Công ty TNHH Dược Phẩm Khương Duy. Lesovir được đóng gói với quy cách hộp 28 viên nén bao phim.

Lesovir (dạng phối hợp liều cố định của Ledipasvir 90 mg và Sofosbuvir 400 mg) là thuốc điều trị viêm gan C mạn tính bằng đường uống, có tác dụng lên các genotype 1, 4, 5 hoặc 6 phổ biến ở người Châu Á, trong đó có Việt Nam.

Là thuốc kháng virus, phối hợp Sofosbuvir + Ledipasvir có tỷ lệ chữa khỏi trên 95 % bệnh nhân nhiễm viêm gan, do đó làm giảm nguy cơ tử vong do ung thư gan và xơ gan.

Sự hợp tác nhượng quyền này đánh dấu cột mốc quan trọng nhằm đảm bảo thuốc điều trị có thể tiếp cận một cách rộng rãi đến những bệnh nhân có mức thu nhập thấp và trung bình có thể sử dụng thuốc mà không bị ảnh hưởng bởi gánh nặng tài chính trong quá trình điều trị cho đến khi khỏi bệnh hoàn toàn.

Giới thiệu về STELLAPHARM

Stellapharm là một trong những công ty dược phẩm hàng đầu và là nhà sản xuất thuốc kháng virus tại Việt Nam. Công ty được thành lập vào năm 2002 tại Việt Nam; và chúng tôi chú trọng vào các thuốc kê dơn và thuốc không kê đơn đặt biệt trong điều trị các bệnh liên quan tim mạch, kháng virus, bệnh tiểu đường, v.v… và sản phẩm của công ty đang được sử dụng bởi hàng triệu bệnh nhân tại hơn 50 nước trên thế giới.

Công ty được chứng nhận toàn cầu về chất lượng thông qua việc các nhà máy sản xuất của công ty đã được thanh tra và phê duyệt bởi các cơ quan có thẩm quyền như cơ quan quản lý thuốc Châu Âu (EMA), cục Dược phẩm và thiết bị Y tế Nhật Bản (PMDA), cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Đài Loan (Taiwan FDA), Tổ chức Y tế thế giới và các tổ chức (WHO), và cơ quan khác.

Để biết thêm thông tin về bài viết: Công ty TNHH LD Stellapharm – Chi nhánh 1
A: Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam – Singapore, P. An Phú, Tx. Thuận An, T. Bình Dương, Việt Nam
T: +84 274 376 7470 | F: +84 274 376 7469 | E: info@stellapharm.com | W: www.stellapharm.com