Well-Plan^® Jasmine

Rx

Chỉ định 

• Thuốc tránh thai đường uống.

Liều dùng

• Uống thuốc theo chỉ dẫn được in trên vỉ thuốc đều đặn hàng ngày vào cùng thời gian với một lượng nước thích hợp.
• Mỗi ngày uống 01 viên trong suốt 21 ngày liên tục. Mỗi vỉ thuốc mới sẽ được bắt đầu sau 7 ngày ngừng uống.

Bắt đầu sử dụng Well-Plan^® Jasmine

• Trường hợp trước đó không dùng thuốc tránh thai nội tiết (trong tháng trước):
  Viên thuốc đầu tiên được bắt đầu uống vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh tự nhiên (là ngày đầu tiên khi bắt đầu chảy máu kinh).
• Chuyển từ thuốc tránh thai hormon kết hợp (thuốc tránh thai kết hợp dạng uống (COC), vòng âm đạo, hoặc miếng dán da):
  Bắt đầu Well-Plan^® Jasmine vào ngày kế tiếp ngay sau viên thuốc tránh thai có hoạt tính cuối cùng (viên thuốc chứa hoạt chất cuối cùng) của liệu trình tránh thai kết hợp dạng uống trước đó, nhưng không trễ hơn ngày tiếp theo của khoảng nghỉ giữa 2 vỉ thuốc.
  Trong trường hợp sử dụng vòng âm đạo hoặc miếng dán tránh thai qua da, người phụ nữ nên sử dụng Well-Plan^® Jasmine vào ngày tháo vòng âm đạo hoặc miếng dán da của chu kỳ trước, nhưng cũng không trễ hơn ngày dự định đặt dụng cụ tránh thai tiếp theo.
• Chuyển từ liệu pháp chỉ có progestogen (dạng uống, tiêm, cấy chỉ có progestogen) hoặc dụng cụ đặt tử cung có giải phóng progestogen (IUS):
  Có thể chuyển đổi sang dùng Well-Plan^® Jasmine vào bất cứ ngày nào từ loại thuốc chỉ chứa progestogen trước đó (nếu đang cấy hoặc đang dùng dụng cụ đặt tử cung thì chuyển đổi từ ngày tháo ra, nếu đang tiêm thì chuyển đổi từ ngày dự kiến cho liều tiêm tiếp theo), tuy nhiên trong tất cả các trường hợp này nên dùng thêm một biện pháp tránh thai rào chắn trong 7 ngày đầu dùng thuốc Well-Plan^® Jasmine.
• Sau khi phá thai ở quý đầu thai kỳ
  Người phụ nữ có thể sử dụng ngay lập tức mà không cần dùng thêm bất cứ biện pháp tránh thai nào.
• Sau khi sinh hoặc phá thai ở quý hai của thai kỳ
  Người phụ nữ nên dùng thuốc vào ngày 21 đến ngày 28 sau khi sinh con hoặc sau khi phá thai ở quý hai của thai kỳ. Nếu sử dụng sau ngày đó, nên sử dụng thêm một biện pháp tránh thai rào chắn trong vòng 7 ngày đầu khi dùng thuốc. Tuy nhiên, nếu việc giao hợp đã xảy ra, nên chắc chắn việc không có thai trước khi bắt đầu dùng COC hoặc người phụ nữ phải đợi đến ngày đầu tiên của kỳ kinh.

Xử trí khi quên uống thuốc

• Nếu quên uống thuốc không quá 12 giờ so với giờ uống thuốc hàng ngày thì tác dụng tránh thai của thuốc sẽ không thay đổi. Tuy nhiên bệnh nhân nên uống viên thuốc bị quên ngay khi nhớ ra và uống viên thuốc tiếp theo như thường lệ.
• Nếu quên uống thuốc quá 12 giờ so với giờ uống thuốc hàng ngày thì tác dụng tránh thai có thể bị giảm đi.

Xử trí viên thuốc bị quên dựa trên hai nguyên tắc cơ bản sau:

1. Không bao giờ được ngừng uống thuốc quá 7 ngày.
2. Nhất thiết phải uống thuốc liên tục 7 ngày để đạt được sự ức chế thích hợp trục dưới đồi – tuyến yên – buồng trứng.

Hàng ngày thực hiện theo những chỉ dẫn sau đây:

Tuần 1

• Uống viên thuốc bị quên ngay sau khi nhớ ra, thậm chí ngay cả khi phải uống 2 viên thuốc cùng một lúc. Sau đó tiếp tục uống các viên thuốc khác như thường lệ. Nên sử dụng thêm biện pháp rào chắn như dùng bao cao su trong 7 ngày tiếp theo.
• Nếu có giao hợp trong 7 ngày trước đó, có thể xem xét đến khả năng có thai. Càng quên uống thuốc nhiều lần và việc quên thuốc càng gần với khoảng thời gian ngưng thuốc thường lệ, nguy cơ có thai càng cao.

Tuần 2

• Uống viên thuốc bị quên ngay sau khi nhớ ra, thậm chí ngay cả khi phải uống 2 viên cùng một lúc. Sau đó tiếp tục uống các viên thuốc khác như thường lệ.
• Trong trường hợp đã uống thuốc đúng chỉ dẫn trong 7 ngày liên tục trước khi quên thì không cần thiết phải sử dụng thêm các biện pháp tránh thai nào khác. Tuy nhiên, nếu không dùng thuốc liên tục đúng giờ như trên hoặc quên uống nhiều hơn 1 viên thuốc thì nên sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác trong 7 ngày.

Tuần 3

• Có nguy cơ giảm khả năng tránh thai do sắp đến khoảng thời gian 7 ngày ngưng thuốc. Tuy nhiên, có thể ngăn chặn được nguy cơ giảm khả năng tránh thai bằng cách điều chỉnh lại lịch uống thuốc.
• Thực hiện đúng một trong hai lựa chọn dưới đây thì không cần thiết phải dùng thêm biện pháp tránh thai nào khác trong trường hợp bệnh nhân đã uống thuốc đúng chỉ dẫn trong suốt 7 ngày trước khi quên.
• Trường hợp không uống thuốc đúng giờ trong 7 ngày trước khi quên, thực hiện theo lựa chọn 1 dưới đây đồng thời áp dụng thêm biện pháp tránh thai khác trong 7 ngày tiếp theo.

1. 1. Uống viên thuốc bị quên ngay sau khi nhớ ra, ngay cả khi phải uống cả 2 viên cùng một lúc. Sau đó tiếp tục uống các viên khác như thường lệ. Bắt đầu uống vỉ thuốc mới ngay khi hết vỉ thuốc cũ, có nghĩa là sẽ không có thời gian nghỉ giữa hai vỉ thuốc. Người phụ nữ sẽ không có hiện tượng chảy máu kinh cho đến khi kết thúc vỉ thuốc thứ hai nhưng hiện tượng ra máu lấm tấm hoặc chảy máu giữa kỳ có thể xuất hiện trong thời gian uống thuốc.
   2. Có thể ngừng uống vỉ thuốc hiện tại. Nghỉ uống thuốc 7 ngày tính cả ngày quên uống thuốc, sau đó tiếp tục uống vỉ thuốc mới. Nếu quên uống thuốc và sau đó không có kinh nguyệt trong khoảng thời gian ngừng uống thuốc đầu tiên thì phải cân nhắc tới khả năng có thai.

Trường hợp có rối loạn tiêu hóa

• Khi có rối loạn tiêu hóa nặng (nôn hoặc tiêu chảy) sẽ làm giảm khả năng hấp thu thuốc do đó nên áp dụng thêm một biện pháp tránh thai khác.
• Nếu bị nôn trong khoảng từ 3 đến 4 giờ sau khi uống thuốc, nên uống một viên khác càng sớm càng tốt. Nếu có thể, nên uống viên thuốc mới trong vòng 12 giờ kể từ thời điểm dùng thuốc thường lệ.
• Nếu đã quá 12 giờ, phải áp dụng các hướng dẫn tương tự như trường hợp quên uống thuốc quá 12 giờ (xem mục Xử trí khi quên thuốc). Nếu không muốn thay đổi lịch uống thuốc thông thường thì nên uống viên thuốc thay thế từ 1 vỉ khác.

Trường hợp muốn trì hoãn kinh nguyệt

• Để trì hoãn kinh nguyệt, nên tiếp tục dùng một vỉ thuốc khác mà không có thời gian nghỉ giữa 2 vỉ thuốc. Việc trì hoãn có thể kéo dài theo mong muốn cho đến khi uống hết vỉ thứ hai. Trong thời gian trì hoãn, người phụ nữ có thể bị chảy máu giữa kỳ hoặc ra máu lấm tấm. Sau đó, tiếp tục uống thuốc như thường lệ sau khoảng thời gian 7 ngày ngưng thuốc.
• Để chuyển kỳ kinh sang một ngày khác trong tuần so với ngày hiện tại trong chu kỳ, có thể rút ngắn khoảng thời gian không dùng thuốc tương ứng bấy nhiêu ngày theo mong muốn. Khoảng cách giữa hai vỉ thuốc càng ngắn thì nguy cơ không xuất hiện kinh nguyệt càng cao và có thể sẽ chảy máu giữa kỳ hoặc ra máu lấm tấm khi uống vỉ tiếp theo (giống như khi trì hoãn kinh nguyệt).

Các trường hợp đặc biệt

• Well-Plan^® Jasmine chỉ được chỉ định sau khi có kinh nguyệt.
• Không dùng Well-Plan^® Jasmine cho phụ nữ sau mãn kinh.
• Phụ nữ bệnh gan nặng, suy thận nặng hoặc suy thận cấp không dùng được Well-Plan^® Jasmine

Không sử dụng Well-Plan^® Jasmine trong các trường hợp sau:

• Đang mắc hoặc có nguy cơ bị thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (VTE). Thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch – hiện tại đang mắc (đang điều trị thuốc chống đông) hoặc có tiền sử (ví dụ huyết khối tĩnh mạch sâu [DVT] hoặc tắc mạch phổi [PE]).
• Có các yếu tố căn nguyên di truyền hoặc mắc phải gây thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch, ví dụ như kháng protein C hoạt hóa (APC), (bao gồm yếu tố V Leiden), thiếu hụt antithrombin-III, thiếu hụt protein C, thiếu hụt protein S.
• Đại phẫu phải nằm bất động kéo dài.
• Có nguy cơ cao bị thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch.
• Đang mắc hoặc có nguy cơ bị thuyên tắc huyết khối động mạch (ATE).
• Thuyên tắc huyết khối động mạch – hiện tại đang mắc hoặc có tiền sử (ví dụ nhồi máu cơ tim) hay có tiền triệu chứng của thuyên tắc huyết khối động mạch (ví dụ chứng đau thắt ngực).
• Bệnh mạch máu não – hiện tại đang mắc hoặc có tiền sử đột quỵ hoặc có tiền triệu chứng của đột quỵ (ví dụ cơn thiếu máu não thoáng qua – TIA).
• Có các yếu tố căn nguyên di truyền hoặc mắc phải gây thuyên tắc huyết khối động mạch, như tăng homocystein máu và kháng thể kháng phospholipid (kháng thể kháng cardiolipin, thuốc chống đông lupus).
• Tiền sử đau nửa đầu với các triệu chứng thần kinh cục bộ.
• Nguy cơ cao thuyên tắc huyết khối động mạch phụ thuộc vào nhiều yếu tố nguy cơ hoặc do một yếu tố nguy cơ nghiêm trọng như:
  Đái tháo đường có các triệu chứng mạch máu,
  Tăng huyết áp nặng,
  Rối loạn lipid máu nặng.
• Đang mắc hoặc có tiền sử bệnh gan nặng mà chức năng gan chưa phục hồi.
• Suy thận nặng hoặc suy thận cấp.
• Đang mắc hoặc có tiền sử u gan (lành tính hoặc ác tính).
• Đã biết hoặc nghi ngờ có các khối u ác tính liên quan đến steroid sinh dục (ví dụ khối u ở cơ quan sinh dục hoặc vú).
• Chảy máu âm đạo không rõ nguyên nhân.
• Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào.
• Không dùng Well-Plan^® Jasmine  đồng thời với các thuốc có chứa ombitasvir/paritaprevir/ritonavir và dasabuvir, các thuốc có chứa glecaprevir/pibrentasvir hoặc sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.

Thường gặp

• Trầm cảm.
• Đau đầu.
• Đau nửa đầu.
• Buồn nôn.
• Rối loạn kinh nguyệt, chảy máu giữa kỳ kinh, đau ngực, căng tức ngực, tiết dịch âm đạo, viêm âm hộ-âm đạo do nấm Candida.

Nếu xuất hiện bất kỳ tình trạng hoặc yếu tố rùi ro nào dưới đây, cần xem lại tính phù hợp của Well-Plan^® Jasmine  với người dùng thuốc:

• Trong trường hợp tình trạng bệnh trở nặng hoặc xuất hiện lần đầu tiên bất kỳ tình trạng hoặc yếu tố rủi ro nào nêu trên, người phụ nữ liên hệ với bác sỹ để xác định có nên ngừng sử dụng Well-Plan^® Jasmine hay không.
• Trong trường hợp nghi ngờ hoặc đã xác nhận mắc thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch, nên ngừng sử dụng thuốc tránh thai nội tiết kết hợp.
• Trong trường hợp bắt đầu điều trị bằng thuốc chống đông máu, nên bắt đầu sử dụng biện pháp tránh thai thay thế thích hợp vì các thuốc chống đông máu (nhóm coumarin) có khả năng gây quái thai.
• Chống chỉ định sử dụng Well-Plan^® Jasmine nếu người phụ nữ có nhiều yếu tố nguy cơ có thể dẫn đến nguy cơ cao bị huyết khối tĩnh mạch (VTE).
• Cần phải xem xét nguy cơ thuyên tắc huyết khối tăng lên trong thai kỳ, đặc biệt là giai đoạn 6 tuần sau sinh.
• Nguy cơ ung thư cổ tử cung tăng lên ở những người sử dụng thuốc tránh thai kết hợp đạng uống (COC) lâu dài (trên 5 năm ).
• Thành phần progestogen trong Well-Plan^® Jasmine là một chất đối kháng aldosterone với đặc tính giữ kali. Nên kiểm tra nồng độ kali huyết thanh trong chu kỳ điều trị đầu tiên ở những bệnh nhân bị suy thận và nồng độ kali huyết thanh trước điều trị ở bệnh nhân có nồng độ kali huyết thanh cao hơn giới hạn bình thường, đặc biệt khi sử dụng đồng thời các thuốc tiết kiệm kali.
• Phụ nữ bị tăng triglycerid máu hoặc có tiền sử gia đình mắc bệnh này có thể tăng nguy cơ viêm tụy khi sử dụng thuốc tránh thai kết hợp đạng uống.
• Huyết áp tăng nhẹ.
• Ở phụ nữ bị phù mạch di truyền, oestrogen ngoại sinh có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng phù mạch.
• Ngừng sử dụng COC đối với người rối loạn chức năng gan cấp tính hoặc mạn tính cho tới khi các chỉ số chức năng gan trở lại bình thường.
• Phụ nữ mắc đái tháo đường cần được theo dõi cẩn thận, đặc biệt trong giai đoạn đầu sử dụng thuốc tránh thai kết hợp đạng uống.
• Tình trạng bệnh động kinh, bệnh Crohn và viêm loét đại tràng trở nên trầm trọng hơn.
• Tâm trạng chán nản và có thể trầm cảm.
• Nám da đôi khi có thể xảy ra.
• Well-Plan^® Jasmine có chứa lactose. Không nên dùng thuốc này cho bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt enzym lactase toàn phần hay kém hấp thu  glucose-galactose.
• Well-Plan^® Jasmine không được chỉ định trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
• Thuốc không có ảnh hưởng nào đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.