SỬA ĐỔI NGHỊ ĐỊNH 15: LÀM RÕ KHÁI NIỆM VÀ QUY ĐỊNH VỀ THỰC PHẨM BỔ SUNG


Nhằm đáp ứng yêu cầu phát triển bền vững và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng, các doanh nghiệp, hiệp hội, và tổ chức đã tích cực đóng góp ý kiến vào dự thảo Nghị định sửa đổi, bổ sung Nghị định số 15/2018/NĐ-CP của Chính phủ.

Những đóng góp này không chỉ giúp hoàn thiện các quy định về quản lý mà còn góp phần tạo ra một môi trường pháp lý minh bạch, rõ ràng và đảm bảo chất lượng cho thị trường thực phẩm chức năng và thực phẩm bảo vệ sức khỏe trong tương lai.

Nhằm cải thiện chất lượng sản phẩm và nâng cao hiệu quả quản lý, nhiều doanh nghiệp trong ngành thực phẩm chức năng đã đóng góp các ý kiến quan trọng trong quá trình sửa đổi, bổ sung Nghị định số 15/2018/NĐ-CP, đặc biệt là những quy định liên quan đến thực phẩm bổ sung.

Các doanh nghiệp, bao gồm Vinafosa, CPC1 Hà Nội và AmCham, cho rằng việc không cho phép thực phẩm bổ sung công bố khuyến cáo sức khỏe và công dụng là chưa phù hợp với các quy định quốc tế, đặc biệt là các hướng dẫn của Codex Alimentarius.

Codex đã quy định rõ ràng rằng thực phẩm bổ sung có thể công bố khuyến cáo sức khỏe, miễn là có bằng chứng khoa học chứng minh. Điều này phù hợp với Điều 2, Khoản 23 của Luật An toàn thực phẩm, trong đó quy định rằng thực phẩm chức năng, bao gồm thực phẩm bổ sung, có thể công bố công dụng nếu có bằng chứng khoa học rõ ràng.

Đề xuất của doanh nghiệp: Các đơn vị này đề nghị giữ nguyên quy định hiện hành, cho phép thực phẩm bổ sung công bố khuyến cáo sức khỏe và công dụng của thành phần bổ sung, miễn là có đủ chứng cứ khoa học.

Bên cạnh đó, vấn đề khái niệm “thực phẩm bổ sung” cũng được các doanh nghiệp và hiệp hội đặc biệt quan tâm. Theo một số đơn vị như Traphaco và Vinamilk, định nghĩa “thực phẩm bổ sung” hiện tại trong Nghị định vẫn chưa đủ rõ ràng và có sự khác biệt trong việc áp dụng.

Các doanh nghiệp này đề nghị rằng cần phải làm rõ khái niệm “thực phẩm thông thường” để phân biệt chính xác với thực phẩm bảo vệ sức khỏe và tránh nhầm lẫn trong quá trình đăng ký sản phẩm.

Một trong những điểm quan trọng là việc điều chỉnh khái niệm về thực phẩm dùng cho các chế độ ăn đặc biệt. Các ý kiến từ CPC1 Hà Nội cho rằng cần mở rộng khái niệm này để bao gồm các nhóm đối tượng như người già, trẻ em, phụ nữ có thai, người bị bệnh lý đặc biệt, hay người cần chế độ ăn kiêng đặc biệt (ví dụ như người gầy, người béo phì, người mắc các bệnh lý như thấp khớp, ung thư…).
Khi làm rõ và mở rộng khái niệm này giúp các doanh nghiệp có thể sản xuất và công bố sản phẩm một cách hợp pháp, đồng thời bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng khỏi các quảng cáo sai lệch về công dụng sản phẩm.

Một trong những điểm đáng chú ý trong các đề xuất là yêu cầu làm rõ khái niệm “thực phẩm dùng cho các chế độ ăn đặc biệt” theo đúng hướng dẫn của Codex.

Các doanh nghiệp và tổ chức đã chỉ ra rằng hiện tại khái niệm này được diễn giải quá hẹp, chỉ áp dụng cho các sản phẩm có tiêu chuẩn Codex. Thực tế nêu trên dẫn đến tình trạng một số thực phẩm bổ sung bị thổi phồng công dụng và tự công bố là thực phẩm đặc biệt khi không thuộc nhóm này.

Các doanh nghiệp đề xuất sửa đổi Nghị định 15/2018/NĐ-CP theo hướng mở rộng định nghĩa, bao gồm các đối tượng như người ăn kiêng, người mắc bệnh lý, hoặc người có rối loạn thể trạng đặc biệt (ví dụ: trẻ em, phụ nữ có thai, người già, người béo phì, người mắc bệnh ung thư). Khi làm rõ như vậy sẽ giúp các sản phẩm này được đăng ký công bố đầy đủ và tránh được tình trạng quảng cáo sai lệch về công dụng.
Một số đề xuất cũng tập trung vào việc nâng cao chất lượng sản phẩm, đặc biệt là sản phẩm dành cho trẻ em dưới 36 tháng tuổi và sản phẩm dinh dưỡng y học.

Các doanh nghiệp như CPC1 Hà Nội và Vinafosa đề xuất yêu cầu các sản phẩm này phải được sản xuất tại các cơ sở đạt tiêu chuẩn GMP, HACCP, ISO 22000 hoặc tương đương. Quy định sẽ giúp nâng cao chất lượng sản phẩm, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng, đồng thời đảm bảo tính minh bạch và rõ ràng trong quy trình sản xuất.

Nguồn: Báo Đầu Tư Online

Giới thiệu về STELLAPHARM

STELLAPHARM là một trong những công ty dược phẩm hàng đầu về thuốc generic tại Việt Nam. Chúng tôi chuyên biệt vào các loại thuốc điều trị bệnh mãn tính (bệnh tim mạch, tiểu đường, bệnh thấp khớp, các thuốc chống ung thư và điều hòa miễn dịch, các bệnh hô hấp, tiết niệu, các thuốc điều trị nội tiết toàn thân,…). Sản phẩm của STELLAPHARM đang được sử dụng bởi hàng triệu bệnh nhân tại hơn 50 nước trên thế giới.

Công ty được chứng nhận toàn cầu về chất lượng thông qua việc các nhà máy sản xuất của công ty đã được thanh tra và phê duyệt bởi các cơ quan có thẩm quyền như Cơ quan Quản lý thuốc Châu Âu (EMA), cục Dược phẩm và thiết bị Y tế Nhật Bản (PMDA), cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Đài Loan (Taiwan FDA), Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), các tổ chức và cơ quan khác.

Để biết thêm thông tin về bài viết:
Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm – Chi nhánh 1 | 40 Đại lộ Tự Do, VSIP, P. An Phú, Thành phố Thuận An, Bình Dương
T: +84 274 376 7470 | F: +84 274 376 7469 | E: info@stellapharm.com | W: www.stellapharm.com

You May like

07 03/2025

ĐỀ XUẤT MỚI VỀ KÊ ĐƠN THUỐC

Bộ Y tế đang xây dựng Dự thảo Thông tư quy định về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú nhằm đảm bảo việc kê đơn thuốc phải phù hợp với chẩn đoán và mức độ bệnh, đồng thời đạt mục tiêu an toàn và hợp

05 03/2025

NGÀNH CÔNG NGHIỆP HÓA DƯỢC TRONG NƯỚC ĐANG “THIẾU” GÌ?

(BKTO) – Theo “Chương trình phát triển công nghiệp hóa dược đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045″, năm 2045, tăng trưởng sản xuất công nghiệp ngành hóa dược đạt 8-11%/năm.Chương trình phát triển công nghiệp hóa dược đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045 hướng đến mục tiêu nâng dần tỷ lệ

11 09/2024

THỰC PHẨM CHỨC NĂNG: TRÁNH RỦI RO CHO NGƯỜI TIÊU DÙNG

Trong thời đại mà sức khỏe ngày càng được xem xét một cách toàn diện, người tiêu dùng không ngại chi tiền cho các sản phẩm và dịch vụ đóng góp tích cực cho sức khỏe tổng thể của họ… Trong ngành công nghiệp dược phẩm và các sản phẩm liên quan, thực phẩm chức

15 08/2024

KHU CÔNG NGHIỆP DƯỢC – SINH HỌC ĐẦU TIÊN Ở VIỆT NAM

Tỉnh Thái Bình, thuộc miền Bắc Việt Nam, dự định xây dựng một khu công nghiệp để phát triển sản phẩm dược phẩm và sinh học, đánh dấu sự ra đời của khu công nghiệp đầu tiên theo loại hình này ở Việt Nam. Các đối tác trong dự án bao gồm Makara Capital Partners

17 01/2024

ĐỀ XUẤT NHIỀU CHÍNH SÁCH ƯU ĐÃI PHÁT TRIỂN CÔNG NGHIỆP DƯỢC

Bộ Y tế đề xuất quy định các nội dung ưu đãi/đặc biệt ưu đãi đầu tư đối với sản xuất thuốc mới, thuốc biệt dược gốc, thuốc dược liệu và thuốc cổ truyền sản xuất từ nguồn dược liệu sẵn có trong nước, khi sửa Luật Dược tới đây. Thực hiện Chương trình xây